Le modifiche sostanziali di una macchina sono gli interventi che comportano trasformazioni consistenti nella variazione (specie in aumento) della velocità di funzionamento e/o, più in generale, il potenziamento della capacità produttiva della macchina o la variazione dello scopo per cui è stata realizzata la macchina e/o che introducono nuovi rischi non presi in esame dal costruttore della macchina. In generale, le modifiche sostanziali di una macchina sono da considerarsi come attività eccedenti l’ordinaria e straordinaria manutenzione.